Crystalys

Qué es Crystalys

Crystalys es un relleno dérmico inyectable de hidroxiapatita cálcica.

Este relleno está diseñado para restaurar el volumen facial y los contornos naturales del rostro al promover la generación y deposición de colágeno natural (el relleno de tejido blando fisiológico del cuerpo humano).

Los beneficios de Crystalys son tanto inmediatos como a largo plazo. Los resultados clínicos son evidentes durante un periodo de hasta 2 años, en función del volumen inyectado, las propiedades dermatológicas del paciente y la edad.

Ventajas

  • Comercializado desde septiembre de 2011, con decenas de miles de jeringas comercializadas hasta el momento en todo el mundo.
  • Extensa experiencia clínica.
  • Perfil de seguridad muy alto.
  • Principio activo seguro con más de una década de experiencia de comercialización en rellenos dérmicos.
  • Muchas décadas de experiencia clínica con hidroxiapatita cálcica en implantes dentales, óseos y quirúrgicos.
  • Certificado por la CE.
  • Biocompatible y biodegradable.
  • Promueve la generación de colágeno natural.
  • Proporciona un efecto antienvejecimiento que restaura el volumen de la piel.

Composición

  • Microesferas de hidroxiapatita cálcica (55,7 %) de 25 a 45 micras de diámetro, glicerina, CMC y solución amortiguadora de fosfato.
  • Crystalys se presenta en una jeringa graduada precargada de 1,25 ml.

Mecanismo de acción

Efecto inmediato: las áreas inyectadas se rellenan y levantan, lo que genera un extraordinario resultado inmediato.

Efecto a largo plazo: las microesferas de hidroxiapatita cácica forman un soporte que promueve el crecimiento interno de fibroblastos que, a su vez, producen y depositan nuevas fibras de colágeno, un agente voluminizador natural en las regiones faciales. La degradación de hidroxiapatita de calcio ocurre a la misma vez que se va formando nuevo colágeno en el lugar donde se aplicó la inyección, lo que da como resultado un aspecto más fresco, juvenil, natural y de larga duración.

Morfología de las microesferas

Microesferas visualizadas a 1000 aumentos

Microesferas visualizadas a 500 aumentos

 

  • Crystalys se compone de microesferas de hidroxiapatita de calcio redondas, uniformes, no porosas y lisas.
  • Las microesferas tienen de 25 a 45 micrones de diámetro.
  • El tamaño de las microesferas permite una extrusión sencilla y un flujo de fricción reducido desde la jeringa a la zona de tratamiento.
  • El diámetro de las microesferas minimiza el riesgo de migración de partículas y fagocitosis, lo que garantiza un aspecto liso.
  • En la zona de tratamiento, las microesferas de hidroxiapatita de calcio forman un soporte que facilita el crecimiento de colágeno autógeno, que continúa durante varios meses.

Ensayos clínicos

Los datos recopilados de 218 pacientes demostraron un excelente perfil de seguridad y extraordinarios resultados de rendimiento.

Un estudio posterior a la comercialización en el que participaron 218 pacientes evaluó los parámetros de seguridad y rendimiento asociados al tratamiento con Crystalys.

La seguridad se evaluó durante un periodo de hasta un año en 218 pacientes.

El rendimiento se evaluó en un grupo secundario de 73 pacientes por un periodo de hasta 6 meses.

Los archivos médicos se analizaron retrospectivamente y se obtuvieron fotografías posteriores al tratamiento, las cuales fueron calificadas por un médico capacitado por medio de escalas clínicas validadas escala de calificación de Lemperle (Lemperle Rating Scale, LRS) y la escala de mejora estética global (Global Aesthetic Improvement Scale, GAIS)].

Un grupo secundario de 87 pacientes también completó un cuestionario de satisfacción.

Haga clic aquí para descargar los resultados del ensayo clínico.

Áreas de aplicación

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Certificados de calidad de Crystalys

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Certificados de calidad de Crystalys con lidocaína